ГУ "Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий"
Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Информация донорам

 

Russian Belarusian Chinese (Simplified) English

О Центре

На протяжении своей более чем восьмидесятилетней истории ГУ "Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий" (далее - Центр) являлся средоточием научной мысли, приоритетным центром фундаментальных и прикладных исследований в области трансфузиологии и медицинских биотехнологий. В настоящее время Центр имеет в  своем составе мощные научно-исследовательские подразделения, специализирующиеся в области медицинских биотехнологий, клинической и производственной трансфузиологии, высококвалифицированную службу заготовки крови, ее компонентов, современное производство лекарственных средств и медицинских изделий из плазмы крови.

Учитывая  ведущую научно-методическую роль Центра в области производственной и клинической  трансфузиологии, приоритетными направлениями научно-практической деятельности являются:

  • развитие инновационной деятельности в разработке новых технологий и организации заготовки компонентов крови, производства новых лекарственных средств, медицинских изделий на основе компонентов крови;
  • разработка фундаментальных и прикладных аспектов клинической трансфузиологии и гемостазиологии, иммунобиологической безопасности трансфузионных сред;
  • создание новых медицинских биотехнологий на основе стволовых клеток для  трансплантационной и регенеративной медицины;
  • поиск новых серологических маркеров патологических процессов и нарушений гомеостаза при различных заболеваниях и создание высокочувствительных экспресс-диагностикумов, эффективных количественных диагностикумов на основе передовых биотехнологических подходов (использование моноклональных и поликлональных антител, получение рекомбинантных белков-антигенов, методов флуоресцентных меток (ТРАСЕ и аналогичных));
  • разработка новых диагностических средств, фармацевтических субстанций и лекарственных средств на основе биотехнологий (получение рекомбинантных белков-антигенов и цитокинов для диагностических и лечебных целей, моноклональных и поликлональных антител для диагностики и терапии) и внедрение их в производство.  

Только за последние годы научно-исследовательскими подразделениями Центра в области новых технологий производственной и клинической трансфузиологии, информационно-аналитических технологий в гемостазиологии, трансфузиологии, трансплантологии достигнуты следующие результаты:

определены показатели и критерии оценки качества для включения в технические нормативные правовые акты (ТНПА), регламентирующие контроль качества эритроцитных компонентов крови;
разработана и внедрена «Информационно-аналитическая система лечебных мероприятий больных гемофилией»;
разработана методология подбора доноров и проведения HLA-типирования для пополнения базы данных Республиканского реестра доноров костного мозга;
создано программное обеспечение республиканской автоматизированной информационно-аналитической системы посттрансфузионных осложнений (ИАС ПТО) на базе сервис-ориентированной архитектуры (ПО «TransfusionClient»), разработан протокол лечения посттрансфузионных осложнений.

В настоящее время разрабатывается единая республиканская информационно-аналитическая система «Донор Беларуси», которая позволит внедрить в трансфузиологическую практику единый стандарт деятельности во всей службе крови Республики Беларусь, создать Национальный регистр доноров крови, ее компонентов, перейти на международный стандарт «Система для идентификации, маркировки и обработки человеческой крови, тканей и изделий клеточной терапии с использованием стандартизированных на международном уровне систем», который предоставляет спецификацию для многих элементов информационной среды, необходимых для переливания крови, ее компонентов, а также для трансплантологии.  

В области клеточных  технологий:

  • оптимизирован метод выделения гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) плацентарного происхождения, определены критерии контроля качества выделенных ГСК и прогениторных предшественников. Разработана новая технология более чем двадцатикратной экспансии гемопоэтических предшественников пуповинноплацентарного происхождения в условиях сокультивирования со стромальными клетками костного мозга;  
  • оптимизированы протоколы выделения мезенхимных стромальных клеток пуповинно-плацентарного происхождения;
  • разработана технология экспансии ex vivo гемопоэтических предшественников периферической крови для аутотрансплантации пациентам с онкогематологическими заболеваниями;
  • разработан и обоснован состав трансплантата для замещения дефектов костной ткани на основе  мезенхимальных стволовых клеток (МСК), лизатов тромбоцитов, остепластических материалов, фибринового геля. Эффективность его показана на экспериментальных моделях in vivo;
  • разработаны протоколы получения первичной культуры, наращивания биомассы и нейроиндукции мезенхимальных стволовых клеток для клеточной терапии. Совместно с клиницистами разработаны протоколы лечения с использованием аутологичных мезенхимальных стволовых клеток таких заболеваний как симптоматическая эпилепсия и боковой амиотрофический склероз;   
  • разработана система максимального подавления резистентности лейкозных клеток к лекарственным средствам, применяемым при хроническом лимфоцитарном лейкозе, на основе сочетания ингибиторов белков множественной лекарственной резистентности и репарации ДНК. Разработана и внедрена технология прогнозирования адекватности дифференцированной и комбинированной терапии при лимфопролиферативных заболеваниях.  Разработана диагностическая тест-система (МТТ-ЛЕК-ОТВЕТ), получено регистрационное удостоверение и установочная серия наборов;
  • разработаны высокочувствительные диагностические реагенты на основе тромбопластина «Диапластин», «Диапластин жидкий» с Международным индексом чувствительности 1.1-1.2, предназначенные для мониторинга эффективности и безопасности терапии непрямыми антикоагулянтами;   
  • разработана методология лабораторного обследования детей с онкологическими, генетическими и гематологическими заболеваниями на этапе терапии трансплантации ГСК для ранней диагностики острой реакции трансплантат против хозяина, разработан протокол определения концентрации растворимого рецептора ФНО-альфа первого типа (рФНОР1, р55) в биологических жидкостях человека и инструкция по применению.

Важным направлением научно-практической деятельности Центра является проведение лабораторных исследований по идентификации антигенов главного комплекса гистосовместимости (HLA) с использованием методов  серологического анализа и ДНК-типирования.  Одновременно формируется единая республиканская  база данных типированных доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с целью поиска неродственных HLA-совместимых доноров для проведения аллогенных трансплантаций ГСК. На данный момент база содержит более 68 тысяч доноров.

В рамках деятельности по заготовке крови, ее компонентов осуществляется большой объем работы по следующим направлениям:

  • активная пропаганда безвозмездного донорства;
  • проведение иммунизации и изоиммунизации доноров;
  • заготовка крови, ее компонентов;
  • разработка и совершенствование схем инфузионно-трансфузионной терапии;
  • исследование крови доноров, компонентов крови и выпускаемых медицинских изделий (для целей лабораторной диагностики) на наличие маркеров трансфузионно-трансмиссивных инфекций;
  • проведение испытаний компонентов крови, лекарственных средств и изделий медицинского назначения  на соответствие требованиям ТНПА;
  • криоконсервирование компонентов крови для медицинского применения и иммунизации доноров;
  • хранение крови, ее компонентов;
  • обеспечение организаций здравоохранения кровью, ее компонентами, лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

Сегодня служба крови полностью обеспечивает организации здравоохранения республики диагностическими наборами собственного производства, а также основными лекарственными средствами из плазмы крови человека. Решается задача 100-процентного удовлетворения потребностей здравоохранения в безопасных отечественных компонентах крови «нового поколения» (лейкодеплецированных, вирусинактивированных), а также в лекарственных средствах из плазмы крови – внутривенные иммуноглобулины, факторы свертывания крови. В этой связи стратегическим направлением развития отрасли выбрано внедрение новых технологий заготовки крови, ее компонентов, обследования, хранения и реализации компонентов крови, укрупнение и специализация производства лекарственных средств из плазмы крови человека.

Сегодня перед Центром стоят задачи:

  • научно-методическое обеспечение деятельности службы крови Республики Беларусь;
  • сохранение и развитие существующей системы заготовки крови, ее компонентов;  
  • проведение политики обеспечения эффективности и безопасности компонентов крови и лекарственных средств из плазмы крови в соответствии с требованиями ВОЗ, соблюдение современных требований надлежащей производственной (GMP) и лабораторной (GLP) практики;   
  • расширение спектра выпускаемых лекарственных средств из плазмы крови (прежде всего, за счет специфических иммуноглобулинов) и изделий медицинского назначения (диагностических наборов и реагентов) для обеспечения потребностей практического здравоохранения с целью импортозамещения и развития экспортного потенциала службы крови республики;
  • дальнейшая информатизация всех звеньев процессов заготовки и переработки крови, ее компонентов, методическое обеспечение информатизации службы крови страны;
  • проведение актуальных научных исследований, разработка и внедрение новых перспективных технологий (направленная экспансия МСК из тканей человека и ранних предшественников гемопоэза пуповинного, плацентарного, костномозгового происхождения для целей клеточной терапии, получение фармсубстанций на основе рекомбинантных белков человека, в том числе белков плазмы крови, для диагностики и лечения, новые пути обеспечения вирус безопасности в  клинических и производственных условиях).