ГУ "Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий"
Министерство здравоохранения Республики Беларусь

+375 17 289-84-84
+375 17 289-86-43                 
Время работы с 8-00 до 16-20

RU

О Центре

На протяжении своей более чем восьмидесятилетней истории ГУ "Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий" являлся средоточием научной мысли, приоритетным центром фундаментальных и прикладных исследований в области трансфузиологии и гематологии. В настоящее время Центр имеет в  своем составе мощные научно-исследовательские подразделения, специализирующиеся в области медицинских биотехнологий, клинической и производственной трансфузиологии; высококвалифицированную службу заготовки крови, ее компонентов крови; современное производство лекарственных средств и медицинских изделий из плазмы крови.   

 

Учитывая  ведущую научно-методическую роль Республиканского научно-практического центра трансфузиологии и медицинских биотехнологий в области производственной и клинической  трансфузиологии, приоритетными направлениями научно-практической деятельности являются:

  • развитие инновационной деятельности в разработке новых технологий и организации производства компонентов крови, новых лекарственных средств,медицинских изделий на основе компонентов крови;  
  • разработка прикладных информационных технологий для целей трансфузиологии, гемостазиологии, донорства, трансплантационной медицины;  
  • разработка фундаментальных и прикладных аспектов клинической трансфузиологии и гемостазиологии, иммунобиологической безопасности трансфузионных сред;
  • создание новых медицинских биотехнологий на основе стволовых клеток для  трансплантационной и регенеративной медицины;
  • поиск новых серологических маркеров патологических процессов и нарушений гомеостаза при различных заболеваниях и создание высокочувствительных экспресс-диагностикумов, эффективных количественных диагностикумов на основе передовых биотехнологических подходов (использование моноклональных и поликлональных антител, получение рекомбинантных белков-антигенов, методов флуоресцентных меток (ТРАСЕ и аналогичных));
  • разработка новых диагностических средств, фармацевтических субстанций и лекарственных средств на основе биотехнологий (получение рекомбинантных белков-антигенов и цитокинов для диагностических и лечебных целей, моноклональных и поликлональных антител для диагностики и терапии) и внедрение их в производство.  

Только за последние годы научно-исследовательскими подразделениями Центра в области новых технологий производственной и клинической трансфузиологии, информационно-аналитических технологий в гемостазиологии, трансфузиологии, трансплантологии достигнуты следующие результаты:

определены показатели и критерии оценки качества для включения в технические нормативно-правовые акты (ТНПА), регламентирующие контроль качества эритроцитсодержащих компонентов крови;
разработана и внедрена «Информационно-аналитическая система лечебных мероприятий больных гемофилией»;
разработана методология подбора доноров и проведения HLA-типирования для пополнения базы данных Республиканского реестра доноров костного мозга;
создано программное обеспечение республиканской автоматизированной информационно-аналитической системы посттрансфузионных осложнений (ИАС ПТО) на базе сервис-ориентированной архитектуры (ПО «TransfusionClient»), разработан протокол лечения посттрансфузионных осложнений.

В настоящее время разрабатывается единая республиканская информационно-аналитическая система «Донор Беларуси», которая позволит внедрить в трансфузиологическую практику единый стандарт деятельности во всей службе крови Республики Беларусь, создать Национальный регистр доноров крови, ее компонентов, перейти на международный стандарт «Система для идентификации, маркировки и обработки человеческой крови, тканей и изделий клеточной терапии с использованием стандартизированных на международном уровне систем», который предоставляет спецификацию для многих элементов информационной среды, необходимых для переливания крови, ее компонентов, а также для трансплантологии.  

В области клеточных  технологий:

  • оптимизирован метод выделения гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) плацентарного происхождения, определены критерии контроля качества выделенных ГСК и прогениторных предшественников. Разработана новая технология более чем двадцатикратной экспансии гемопоэтических предшественников пуповинноплацентарного происхождения в условиях сокультивирования со стромальными клетками костного мозга;  
  • оптимизированы протоколы выделения мезенхимных стромальных клеток пуповинно-плацентарного происхождения;
  • разработана технология экспансии ex vivo гемопоэтических предшественников периферической крови для аутотрансплантации пациентам  с онкогематологическим заболеваниями;
  • разработан и обоснован состав трансплантата для замещения дефектов костной ткани на основе  мезенхимальных стволовых клеток (МСК)  костного мозга человека, лизатов тромбоцитов, остепластических материалов, фибринового геля. Эффективность его показана на экспериментальных моделях in vivo;
  • разработаны протоколы получения первичной культуры, наращивания биомассы и нейроиндукции мезенхимальных стволовых клеток для клеточной терапии. Совместно с клиницистами разработаны протоколы лечения с использованием аутологичных мезенхимальных стволовых клеток костного  таких заболеваний как сиптоматическая эпилепсия и боковой амиотрофический склероз;   
  • разработана система максимального подавления резистентности лейкозных клеток к лекарственным средствам, применяемым при хроническом лимфоцитарном лейкозе, на основе сочетания ингибиторов белков множественной лекарственной резистентности и репарации ДНК. Разработана и внедрена технология прогнозирования адекватности дифференцированной и комбинированной терапии при лимфопролиферативных заболеваниях.  Разработана диагностическая тест-система (МТТ-ЛЕК-ОТВЕТ), получены регистрационное удостоверение и установочная серия наборов;
  • разработаны высокочувствительные диагностические реагенты на основе тромбопластина «Диапластин», «Диапластин жидкий» с Международным индексом чувствительности 1.1-1.2, предназначенные для мониторинга эффективности и безопасности терапии непрямыми антикоагулянтами.   
  • разработана методологии лабораторного обследования детей с онкологическими, генетическими и гематологическими заболеваниями на этапе терапии трансплантации ГСК для ранней диагностики острой реакции трансплантат против хозяина, разработан протокол определения концентрации растворимого рецептора ФНО-альфа первого типа (рФНОР1, р55) в биологических жидкостях человека и инструкция по применению.

Важным направлением научно-практической деятельности Центра является проведение лабораторных исследований по идентификации антигенов главного комплекса гистосовместимости (HLA) с использованием методов  серологического анализа и ДНК-типирования.  Одновременно формируется единая  республиканская  база данных типированных доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с целью поиска неродственного HLA-совместимого донора для проведения аллогенной трансплантации ГСК. На данный момент база содержит более 40 000 доноров.

В рамках деятельности по заготовке крови, ее компонентов осуществляется большой объем работы по следующим направлениям:

  • активная пропаганда безвозмездного донорства;
  • проведение иммунизации и изоиммунизации доноров;
  • заготовка донорской крови в стационарных условиях;
  • заготовка плазмы и клеток крови методом плазмоцитафереза;
  • разработка и совершенствование схем инфузионно-трансфузионной терапии;
  • исследование крови доноров, компонентов крови и выпускаемых медицинских изделий (для целей лабораторной диагностики) на наличие маркеров вирусных инфекций;
  • проведение испытаний компонентов крови, лекарственных средств, кровезаменителей, консервирующих растворов и изделий медицинского назначения  на соответствие требованиям ТНПА;
  • криоконсервирование компонентов крови для клинического применения и иммунизации доноров;
  • хранение полученных продуктов крови (компонентов и лекарственных средств из плазмы крови);
  • снабжение организаций здравоохранения продуктами крови (компонентами и лекарственными средствами из плазмы крови).

Сегодня трансфузиологическая служба полностью обеспечивает организации здравоохранения республики диагностическими наборами собственного производства, а также основными лекарственными средствами из плазмы крови человека. Решается задача 100-процентного удовлетворения потребностей здравоохранения в безопасных отечественных компонентах крови «нового поколения» (лейкодеплецированных, вирусинактивированных), а также в лекарственных средствах из плазмы крови – внутривенные иммуноглобулины, факторы свертывания крови. В этой связи стратегическим направлением развития отрасли выбрано внедрение новых технологий заготовки крови, ее компонентов, обследования, хранения и реализации компонентов крови, укрупнение и специализация производства лекарственных средств из плазмы крови человека.

Сегодня перед Центром стоят задачи:

  • научно-методическое обеспечение деятельности трансфузиологической службы Республики Беларусь;
  • сохранение и развитие существующей системы заготовки и переработки крови и её компонентов;  
  • проведение политики обеспечения эффективности и безопасности компонентов крови и лекарственных средств из плазмы крови в соответствии с требованиями ВОЗ, соблюдение современных требований надлежащей производственной (GMP) и  лабораторной (GLP) практики;   
  • расширение спектра выпускаемых лекарственных средств из плазмы крови (прежде всего, за счет специфических иммуноглобулинов) и изделий медицинского назначения (диагностических наборов и реагентов) для обеспечения потребности практического здравоохранения с целью импортозамещения и развития экспортного потенциала службы крови республики;
  • дальнейшая информатизация всех звеньев процессов заготовки и переработки крови, компонентов крови, методическое обеспечение информатизации трансфузиологической службы страны;
  • проведение актуальных научных исследований, разработка и внедрение новых перспективных технологий (направленная экспансия мезенхимальных стволовых клеток из тканей человека и ранних предшественников гемопоэза пуповинного, плацентарного, костномозгового происхождения для целей клеточной терапии, получение фармсубстанций на основе рекомбинантных белков человека, в том числе белков плазмы крови, для диагностики и лечения, новые пути обеспечения вирус безопасности в  клинических и производственных условиях).