Заведующий лабораторией
государственного контроля за качеством
компонентов, препаратов крови, кровезаменителей
и консервирующих растворов
Лонская Оксана Михайловна
тел. +375 17 289-86-17
e-mail: lgk@blood.by
Основные задачи лаборатории:
- проведение испытаний лекарственных средств, компонентов крови, лекарственных средств из крови, кровезаменителей, консервирующих растворов на соответствие требованиям ТНПА;
- проверка качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств, полученных из крови, до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь;
- апробация методик по направлению УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для регистрации на территории страны;
- испытания лекарственных средств, выполняемые по заявкам сторонних организаций, в пределах области аккредитации, технических возможностей испытательного оборудования и компетенции работников;
- апробация новых методик исследования качества лекарственных средств;
- оказание консультативной помощи организациям по вопросам контроля качества компонентов крови, лекарственных средств из крови, кровезаменителей, консервирующих растворов.
Лаборатория аккредитована в Системе аккредитации Республики Беларусь на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025 (Аттестат № BY/112 2.3591 действителен до 26.09.2021 г.).
В настоящее время лаборатория участвует в международном проекте по программе «Международная аккредитация лабораторий для испытания продукции медицинского назначения и поддержка здравоохранения в Беларуси, (BELMED) ENPI/2013/024-679». В результате реализации проекта лаборатория будет аккредитована в Международном органе аккредитации по стандарту ИСО/МЭК 17025.