Отдел управления качеством и внутреннего аудита

Основные задачи лаборатории:

• обеспечение и осуществление контроля качества выпускаемой продукции на соответствие требованиям Государственной Фармакопеи Республики Беларусь, фармакопейных статей и других технических нормативно-правовых актов;
• создание системы входного контроля фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, сырья и материалов, используемых для производства лекарственных средств;
• контроль за соблюдением технологической дисциплины и соответствием производственных операций требованиям технологических инструкций и регламентов.
  

   

Заведующий лабораторией

диагностики трансфузионно-трансмиссивных инфекций,

доктор медицинских наук, профессор

Еремин Владимир Федорович

тел. +375 17 289-84-43

е-mail: eremin@blood.by

Основные задачи лаборатории:

скрининг образцов донорской крови на наличие следующих возбудителей ТТИ и с использованием следующих маркеров возбудителей ТТИ:

• вирус иммунодефицита человека – антитела к антигенам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и р24 антиген ВИЧ-1 в комбинированном тесте, участки генома ВИЧ (РНК ВИЧ);
• вирус гепатита В – поверхностный антиген ВГВ, участки генома ВГВ (ДНК ВГВ);
• вирус гепатита С – антитела к антигенам ВГС или анти-ВГС и антиген ВГС в комбинированном тесте, участки генома ВГС (РНК ВГС);
• бледная трепонема – антитела к антигенам бледной трепонемы.

Заведующий лабораторией бактериологического контроля

Вяткина Ольга Ивановна

тел. +375 17 395-91-39

e-mail: baklab@blood.by

Основные задачи лаборатории:

• микробиологический мониторинг производственной среды;
• испытание готовых лекарственных средств (полуфабрикатов) из крови, ее компонентов по показателю «стерильность»;
• оценка риска бактериальной контаминации заготавливаемых компонентов крови (в том числе с помощью автоматического анализатора гемокультур BacT/ALERT);
• микробиологические испытания нестерильной продукции (субстанций) на наличие общего количества жизнеспособных аэробных, а также специфических микроорганизмов.